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PROCÉDURES DE NETTOYAGE ET DE STÉRILISATION
GAMME GREENLINE BIOLIFE
POUR TUYAUX PHARMACEUTIQUE
La validation du procédé de stérilisation pour les tuyaux et tubes pharmaceutiques est de la responsabilité des
utilisateurs.
Les essais doivent toujours être effectués avant l’adoption de procédures spécifiques de nettoyage afin de vérifier
si le processus de nettoyage choisi peut altérer les performances du tuyau.
LA GAMME DES TUYAUX IPL PHARMACEUTIQUE PEUT ÊTRE NETTOYÉE AVEC LES PROCESSUS SUIVANTS :
AUTOCLAVE ET STERILISATION :
Stérilisés à la vapeur en autoclave.
30 minutes à 121°C à une pression de 1 Bar.
RACCORDS
5-7 minutes à + 134 ° C, à une pression de 2,1 bar (à l’exception Pharmapress et Pharmasteel).
Données indicatives pour des tuyaux sans raccords.
STERILISATION PAR RAYONS GAMMA :
La stérilisation par rayons gamma ne modifient pas les caractéristiques physiques des tuyaux (jusqu’à 2,5 Mrad)
telles que la dureté, l’allongement, la résistance à la déchirure ni les capacités de performance.
Toutefois des cycles répétés de stérilisation aux rayons gamma et des niveaux élevés de rayonnements peuvent
modifier les propriétés physiques de l’élastomère utilisé.
ACCESSOIRES
STERILISATION A L’OXYDE D’ETHYLENE :
Les tuyaux pharmaceutiques peuvent être stérilisés avec de l’oxyde d’éthylène sans dégradation des propriétés
physiques. Nous recommandons que suffisamment de temps soit accordé pour un dégazage complet de résidus
ETO et ETO sous-produits.
De façon générale un nombre de cycles de stérilisation trop répétés pourraient compromettre les propriétés du
tuyau.
Les tuyaux en polyuréthane ne sont pas adaptés pour tout procédé de stérilisation
BIO 10
